(AP) – Die US-Bundesbehörden haben am Donnerstag eine neue, höher dosierte Version des Blockbuster-Medikaments gegen Fettleibigkeit, Wegovy, zugelassen, die den Anwendern helfen könnte, mehr Gewicht zu verlieren und dieses zu halten. Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) genehmigte eine Dosis von 7,2 Milligramm des Wirkstoffs Semaglutid des dänischen Arzneimittelherstellers Novo Nordisk. Zuvor lag die höchste zugelassene Dosis des Medikaments, das als wöchentliche Spritze verabreicht wird, bei 2,4 Milligramm.
Die neue Dosis durchlief eine beschleunigte Prüfung im Rahmen des ultraschnellen Arzneimittelprüfungsprogramms der FDA. Die Zulassung wurde 54 Tage nach der Genehmigung des Prüfungsantrags erteilt, teilte die Behörde in einer Erklärung mit. Die neue Dosierung wird laut Unternehmensangaben im April in US-Apotheken erhältlich sein, wobei der Preis zu diesem Zeitpunkt bekannt gegeben wird.
Die europäischen Arzneimittelbehörden hatten die höher dosierte Version von Wegovy bereits im Februar zugelassen. Das höher dosierte Medikament mit dem Namen Wegovy HD half Studienteilnehmern über einen Zeitraum von fast 17 Monaten etwa 19 % ihres Körpergewichts (oder knapp 47 Pfund) zu verlieren, verglichen mit etwa 16 % Körpergewicht (oder 39 Pfund) bei der niedrigeren Dosis. Die neue Dosis von 7,2 Milligramm ist deutlich höher als die 2,4-Milligramm-Version. (imyskin/Getty Images)
Die höhere Dosis wurde entwickelt, weil die 2,4-Milligramm-Spritze zwar wirksam ist, „einige Personen jedoch ihre therapeutischen Ziele bei dieser Dosis nicht erreichen“, so die Ergebnisse, die letztes Jahr in der medizinischen Fachzeitschrift Lancet Diabetes & Endocrinology veröffentlicht wurden.
Die FDA hatte im Dezember eine orale Wegovy-Pille zugelassen. Sie enthält 25 Milligramm Semaglutid – die Menge, die erforderlich ist, um sicherzustellen, dass das Medikament ausreichend über das Verdauungssystem aufgenommen wird.
Dr. Jody Dushay, Endokrinologin und Adipositas-Expertin an der Harvard Medical School, begrüßte die Zulassung der höher dosierten Spritze. Sie „könnte besonders hilfreich für Menschen sein“, die die niedriger dosierte Version gut vertragen, aber „einen suboptimalen Gewichtsverlust verzeichneten“, sagte sie in einer E-Mail. Sie könnte auch für Menschen hilfreich sein, die nicht stark genug auf die höchste Dosis von Eli Lillys Adipositas-Medikament Zepbound ansprechen, fügte sie hinzu.
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